Центр клинических исследований
НАШИ РАБОТЫ
Что такое клинические исследования?
Клинические исследования являются необходимым этапом разработки нового или расширения показаний для применения уже зарегистрированного лекарственного препарата.
Цель исследований – получить доказательства безопасности и /или эффективности лекарственного препарата для лечения конкретных заболеваний.
Где проводятся клинические исследования?
Кто в них участвует?
Врачи-исследователи Центра клинических исследований Медицинского университета «Реавиз» с 2002 года принимают участие в международных программах по регистрации на территории РФ лекарственных препаратов последнего поколения, большая часть которых уже зарегистрированы в Европе и США.
С 2016 года клинической базой для исследований является многопрофильная клиника «Реавиз».
За последние 3 года в программах приняли участие 57 пациентов из Самары, Самарской области, Санкт-Петербурга, Татарстана и Казахстана.
За это время 5 лекарственных препаратов зарегистрированы на территории России, 2 из которых вошли в список обязательных жизненно необходимых лекарств. Также зарегистрированы две новых лекарственных формы ранее существовавших препаратов, уже входящих к список ЖНЛП.
Кто оплачивает исследования?
Спонсорами наших клинических исследований являются крупнейшие фармацевтические компании:
- «Гилеад Сайенсиз, Инк», США
- «Рецептос, Инк», США
- «Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр», США
- «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед», Великобритания
- «Селджен Интернешнл II Сарл», Швейцария
- «Пфайзер Инк», США
- «Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк», США
- Janssen Research & Development, LLC, США
- «Лилли» (США), «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария
- «Дженентек Инк», США и многие другие
Пациенты с какими заболеваниями могут участвовать в клинических исследованиях?
Сфера медицинских интересов для клинических исследований – пациенты гастроэнтерологического и онкологического профилей с диагнозами:
- неспецифический язвенный колит
- болезнь Крона средней и тяжелой степени тяжести
- кальцинирующие формы хронического панкреатита
- неалкогольная жировая болезнь печени – стеатогепатит
- рак легкого
- меланома
- рак желудка
и др. (список проводимых исследований постоянно расширяется).
В настоящий момент набор пациентов осуществляется только в два протокола:
- рак легкого
- рак желудка.
По остальным протоколам набор пациентов временно завершен.
Почему выгодно участвовать в клинических исследованиях?
|
Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, бесплатно получают полноценное дорогостоящее лечение тяжелых заболеваний, протекающих в острой и хронической формах. |
|
|
В рамках исследований пациентов на безвозмездной основе курируют сильнейшие специалисты многопрофильной клиники «Реавиз». Это врачи-онкологи - д.м.н., профессор Михаил Валерьевич Копп, д.м.н. Ирина Альбертовна Королева, а также врач-гастроэнтеролог, клинический фармаколог, инфекционист, врач высшей квалификационной категории, к.м.н., доцент Елена Борисовна Бунькова. |
|
|
Пациент принимает участие в клиническом исследовании только на основе ДОБРОВОЛЬНОГО информированного согласия, и может выйти из исследования по своему желанию в любой момент. |
|
|
Перед введением в протокол пациенты бесплатно проходят весь спектр лабораторных, инструментальных и диагностических исследований на современном оборудовании в соответствии с международными стандартами. А затем получают лечение эффективными зарубежными препаратами последнего поколения. |
|
|
Все исследования проводятся на базе клиники «Реавиз», в состав которой входят высокотехнологичное поликлиническое отделение, оснащенный стационар на 18 мест, рентгенологическое отделение, лаборатория. |
