Центр клинических исследований

Что такое клинические исследования?

Клинические исследования являются необходимым этапом разработки нового или расширения показаний для применения уже зарегистрированного лекарственного препарата.

Цель исследований – получить доказательства безопасности и /или эффективности лекарственного препарата для лечения конкретных заболеваний.

Где проводятся клинические исследования?
Кто в них участвует?

Врачи-исследователи Центра клинических исследований Медицинского университета «Реавиз» с 2002 года принимают участие в международных программах по регистрации на территории РФ лекарственных препаратов последнего поколения, большая часть которых уже зарегистрированы в Европе и США.

С 2016 года клинической базой для исследований является многопрофильная клиника «Реавиз».

За последние 3 года в программах приняли участие 57 пациентов из Самары, Самарской области, Санкт-Петербурга, Татарстана и Казахстана.

За это время 5 лекарственных препаратов зарегистрированы на территории России, 2 из которых вошли в список обязательных жизненно необходимых лекарств. Также зарегистрированы две новых лекарственных формы ранее существовавших препаратов, уже входящих к список ЖНЛП.

Кто оплачивает исследования?

Спонсорами наших клинических исследований являются крупнейшие фармацевтические компании:

«Гилеад Сайенсиз, Инк», США
«Рецептос, Инк», США
«Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр», США
«Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед», Великобритания
«Селджен Интернешнл II Сарл», Швейцария
«Пфайзер Инк», США
«Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк», США
Janssen Research & Development, LLC, США
«Лилли» (США), «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария
«Дженентек Инк», США и многие другие

Пациенты с какими заболеваниями могут участвовать в клинических исследованиях?

Сфера медицинских интересов для клинических исследований – пациенты гастроэнтерологического и онкологического профилей с диагнозами:

неспецифический язвенный колит
болезнь Крона средней и тяжелой степени тяжести
кальцинирующие формы хронического панкреатита
неалкогольная жировая болезнь печени – стеатогепатит
рак легкого
меланома
рак желудка

и др. (список проводимых исследований постоянно расширяется).

В настоящий момент набор пациентов осуществляется только в два протокола:

рак легкого
рак желудка.

По остальным протоколам набор пациентов временно завершен.

Почему выгодно участвовать в клинических исследованиях?

	Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, бесплатно получают полноценное дорогостоящее лечение тяжелых заболеваний, протекающих в острой и хронической формах.
	В рамках исследований пациентов на безвозмездной основе курируют сильнейшие специалисты многопрофильной клиники «Реавиз». Это врачи-онкологи - д.м.н., профессор Михаил Валерьевич Копп, д.м.н. Ирина Альбертовна Королева, а также врач-гастроэнтеролог, клинический фармаколог, инфекционист, врач высшей квалификационной категории, к.м.н., доцент Елена Борисовна Бунькова.
	Пациент принимает участие в клиническом исследовании только на основе ДОБРОВОЛЬНОГО информированного согласия, и может выйти из исследования по своему желанию в любой момент.
	Перед введением в протокол пациенты бесплатно проходят весь спектр лабораторных, инструментальных и диагностических исследований на современном оборудовании в соответствии с международными стандартами. А затем получают лечение эффективными зарубежными препаратами последнего поколения.
	Все исследования проводятся на базе клиники «Реавиз», в состав которой входят высокотехнологичное поликлиническое отделение, оснащенный стационар на 18 мест, рентгенологическое отделение, лаборатория.