Центр клинических исследований

Что такое клинические исследования?

Клинические исследования являются необходимым этапом разработки нового или расширения показаний для применения уже зарегистрированного лекарственного препарата. 

Цель исследований – получить доказательства безопасности и /или эффективности лекарственного препарата для лечения конкретных заболеваний.

Где проводятся клинические исследования?
Кто в них участвует?

Врачи-исследователи Центра клинических исследований Медицинского университета «Реавиз» с 2002 года принимают участие в международных программах по регистрации на территории РФ лекарственных препаратов последнего поколения, большая часть которых уже зарегистрированы в Европе и США.

С 2016 года клинической базой для исследований является многопрофильная клиника «Реавиз».

За последние 3 года в программах приняли участие 57 пациентов из Самары, Самарской области, Санкт-Петербурга, Татарстана и Казахстана. 

За это время 5 лекарственных препаратов зарегистрированы на территории России, 2 из которых вошли в список обязательных жизненно необходимых лекарств. Также зарегистрированы две новых лекарственных формы ранее существовавших препаратов, уже входящих к список ЖНЛП.

Кто оплачивает исследования?

Спонсорами наших клинических исследований являются крупнейшие фармацевтические компании:

• «Гилеад Сайенсиз, Инк», США
• «Рецептос, Инк», США
• «Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр», США
• «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед», Великобритания
• «Селджен Интернешнл II Сарл», Швейцария
• «Пфайзер Инк», США
• «Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк», США
• Janssen Research & Development, LLC, США
• «Лилли» (США), «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария
• «Дженентек Инк», США  и многие другие

Пациенты с какими заболеваниями могут участвовать в клинических исследованиях?

Сфера медицинских интересов для клинических исследований – пациенты гастроэнтерологического и онкологического профилей с диагнозами:

• неспецифический язвенный колит
• болезнь Крона средней и тяжелой степени тяжести
• кальцинирующие формы хронического панкреатита
• неалкогольная жировая болезнь печени – стеатогепатит
• рак легкого
• меланома
• рак желудка

и др. (список проводимых исследований постоянно расширяется). 

В настоящий момент набор пациентов осуществляется только в два протокола:

• рак легкого
• рак желудка.

По остальным протоколам набор пациентов временно завершен.  

Почему выгодно участвовать в клинических исследованиях?

	Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, бесплатно получают полноценное дорогостоящее лечение тяжелых заболеваний, протекающих в острой и хронической формах.
	В рамках исследований пациентов на безвозмездной основе курируют сильнейшие специалисты многопрофильной клиники «Реавиз». Это врачи-онкологи - д.м.н., профессор Михаил Валерьевич Копп, д.м.н. Ирина Альбертовна Королева, а также врач-гастроэнтеролог, клинический фармаколог, инфекционист, врач высшей квалификационной категории, к.м.н., доцент Елена Борисовна Бунькова.
	Пациент принимает участие в клиническом исследовании только на основе ДОБРОВОЛЬНОГО информированного согласия, и может выйти из исследования по своему желанию в любой момент.
	Перед введением в протокол пациенты бесплатно проходят весь спектр лабораторных, инструментальных и диагностических исследований на современном оборудовании в соответствии с международными стандартами. А затем получают лечение эффективными зарубежными препаратами последнего поколения.
	Все исследования проводятся на базе клиники «Реавиз», в состав которой входят высокотехнологичное поликлиническое отделение, оснащенный стационар на 18 мест, рентгенологическое отделение, лаборатория.